Homesegurança«Produtos que imitam alimentos» e «Regulamento Geral sobre Segurança dos Produtos» (UE) n.º 2023/988

«Produtos que imitam alimentos» e «Regulamento Geral sobre Segurança dos Produtos» (UE) n.º 2023/988

Os «produtos que imitam alimentos» e os «produtos apelativos para as crianças» podem causar riscos graves para segmentos vulneráveis ​​da população - ou seja, bebés e crianças, idosos e pessoas com deficiência mental - que o Regulamento (UE) n.º 2023/988 sobre Segurança Geral dos Produtos pode ajudar prevenir e gerir de forma mais eficaz do que a legislação anterior. Desde que os importadores e fabricantes de 'produtos não alimentares' - bem como os 'retalhistas' físicos e digitais - tomem consciência disso.

1) «Produtos que imitam alimentos», regras da UE

Produtos que imitam alimentos A Directiva 87/357/CEE (FIPD) regulamenta o chamado 'semelhantes a alimentos», definidos como objectos que «embora não sejam produtos alimentares, têm uma forma, odor, aparência, embalagem, rotulagem, volume ou tamanho tais que os consumidores, especialmente as crianças, são susceptíveis de os confundir com produtos alimentares e, portanto, colocam colocá-los na boca, chupá-los ou ingeri-los com consequente risco de asfixia, intoxicação, perfuração ou obstrução do trato digestivo'. (1)

O 'parecido com comida' («produtos que imitam alimentos») não podem ser importados, fabricados e comercializados na União Europeia, nem exportados para países terceiros. Os Estados-Membros são responsáveis ​​pela organização e realização de controlos oficiais nos seus territórios. (2) Entre os objetos mais comuns que se enquadram nesta categoria estão cosméticos e produtos de limpeza doméstica, detergentes e outros líquidos para uso técnico, elementos de decoração (ou seja, velas e móveis), artigos de papelaria (ou seja, borrachas).

2) Os enganos do cérebro

Envenenamentos e a asfixia causada pela ingestão de “produtos que imitam alimentos” são muito mais comuns do que se poderia acreditar, embora os seus casos sejam muito menos visíveis nos “media” do que outros acidentes (ou seja, intoxicações alimentares, acidentes rodoviários). Por que?

Alguns estudos científicos (Basso F. et al., 2014, 2016) – com base em pesquisas em centros de controle de intoxicações e subsequentes experimentos comportamentais – sugerem que “produtos que imitam alimentos” podem desencadear inferências, a nível cerebral, estimuladas pela influência da visão e de outros sentidos. (ou seja, cheirar, tocar). (3)

As similaridades das embalagens - antes de mais na forma, mas também nos rótulos, devido às cores e às imagens - são os primeiros elementos a induzir uma 'associação implícita' entre 'alimentos' e 'não alimentares'. É o caso, por exemplo, da ingestão involuntária de shampoo ou detergentes (3,4).

Reprodução das embalagens dos produtos utilizados no estudo de Basso et al., 2014. A embalagem original não é informada pelo autor devido a questões de direitos autorais
Figura 1 – Reprodução das embalagens dos produtos utilizados no estudo de Basso et al., 2014. A embalagem original não é informada pelo autor devido a questões de direitos autorais.

3) Parecer científico do SCCS (2011)

SCCS – Comité Científico para a Segurança do Consumidor, Comissão Europeia – publicou um parecer científico (2011) sobre os riscos potenciais associados à presença de substâncias químicas inadequadas para ingestão em 'produtos que imitam alimentos' (ou 'produtos de consumo semelhantes a alimentos', CPRF). Com considerações específicas sobre a mais ampla gama de produtos com características capazes de atrair as crianças (“propriedades apelativas para crianças”, CAP). (5)

3.1) Elementos de similaridade

Os 'produtos que imitam alimentos', pelas suas características, apresentam risco de ingestão não só por crianças, mas também por idosos e/ou pessoas com deficiência ou fragilidade mental. No entanto, à data da publicação do parecer do SSCS, ainda não tinham sido publicados estudos específicos como os citados no n.º 2 anterior, que são os primeiros nesta área específica de investigação.

As 'propriedades atraentes para crianças', por outro lado, pode ser influenciada por uma pluralidade de fatores subjetivos cuja análise é muito mais complexa. De facto, as crianças também podem ser facilmente influenciadas por factores externos, onde a semelhança das embalagens e dos rótulos é acompanhada por referências a imagens de desenhos animados ou personagens de televisão, como já acontece com a 'junk food'. (6)

3.2) Determinantes dos efeitos adversos após ingestão

O comitê SCCS identificou - entre os produtos de limpeza doméstica mais envolvidos, muitas vezes causadores de intoxicações - detergentes para louça, pano e banheiro, água sanitária (hipoclorito de sódio), além de refrigerante, álcool e água oxigenada (peróxido de hidrogênio).

O perigo A ingestão do produto está ligada a factores como a concentração das substâncias activas e o pH (como índice de corrosividade), juntamente com o tempo de contacto e o estado físico dos produtos (ou seja, sólido/líquido, viscosidade). Os principais fatores de risco são resumidos da seguinte forma:

– ingredientes nocivos. Substâncias corrosivas (por exemplo, ácido acético, nítrico, sulfúrico, hipoclorito de sódio, hidróxido de sódio), surfactantes, álcoois e glicóis (por exemplo, etanol, isopropanol, butilenoglicol), óleos essenciais (por exemplo, óleo de pinho, cânfora),

– propriedades perigosas das formulações. PH, com exposição aguda única para produtos que apresentem valores > 9 (básico) e < 3 (ácido), e viscosidade. A baixa viscosidade combinada com a alta acidez pode danificar o trato gastrointestinal, enquanto a alta viscosidade combinada com a alta basicidade estimula a regurgitação com maior chance de danos pulmonares por aspiração (devido ao potencial de formação de espuma).

Sérias incertezas preocupam os riscos associados a outros ingredientes (por exemplo, corantes, plastificantes, polímeros), que podem causar sintomas semelhantes ou mesmo náuseas e vómitos após ingestão, independentemente do pH e da viscosidade.

3.3) Circunstâncias de risco mais prováveis

O risco A exposição a «produtos que imitam alimentos» e a «propriedades apelativas para as crianças» pode aumentar, segundo o SCCS, em relação aos seguintes fatores:

- status socioeconômico. Condições de vida precárias podem levar a maior descuido. Embora os casos também sejam registrados em contextos mais ricos,

– supervisão inadequada. No que diz respeito às crianças, a falta de atenção por parte dos adultos está geralmente associada a um maior risco de envenenamento acidental, mesmo que não sejam estabelecidas evidências diretas com certeza absoluta,

– a baixa percepção de risco se soma aos fatores acima.

Outros factores, nos idosos, estão ligados à alteração das percepções sensoriais que não permitem que os “inputs” da visão e do paladar sejam correctamente percebidos.

3.4) Efeitos adversos mais observados

Casos de ingestão observados principalmente em crianças e idosos, com base em observações de centros antivenenos nacionais, não foram de gravidade elevada (ou seja, fatais). Entre eles estão vários sintomas, como:

– gastrointestinal (por exemplo, vómitos, dor abdominal),

– neurológica (por exemplo, alteração da consciência, hipotonia, ataxia, convulsões),

– pele (por exemplo, erupções cutâneas),

– respiratório (por exemplo, dispneia, tosse),

- disfagia.

A presença de surfactantes, emulsificantes ou óleos aromáticos podem levar ao desenvolvimento de pneumonia química, devido à sua capacidade de inflamar e danificar os tecidos pulmonares. Este fenômeno também pode ocorrer pela inalação de material vomitado que, juntamente com a ingestão de substâncias corrosivas, pode levar a pneumonia letal nos casos mais graves.

4) Revisão da legislação

Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) n.º 2023/988 (GPSR), em vigor desde 13 de dezembro de 2024, alarga o seu âmbito de aplicação também a «produtos que imitam alimentos». Que se enquadram, portanto, na definição geral de «produto», cuja colocação no mercado exige uma avaliação de risco adequada. (7) E devem ser identificados com precisão como perigosos, com base nos critérios já definidos no Directiva relativa aos produtos que imitam alimentos. (8)

5) Tribunal de Justiça da União Europeia, jurisprudência

Tribunal de Justiça da União Europeia (TJUE) – com o acórdão de 2 de junho de 2022 no processo C-122/21, também referido no GPSR (8) – esclareceu que 'não é necessário demonstrar com dados objetivos e comprovados que o facto de colocar na boca, chupar ou ingerir produtos que, embora não sejam géneros alimentícios, apresentam uma forma, odor, cor, aspecto, embalagem, rotulagem, volume ou tamanho tais que os consumidores, especialmente as crianças, são susceptíveis de os confundir com produtos alimentos e, portanto, colocá-los na boca, chupá-los ou ingeri-los, pode resultar riscos como asfixia, intoxicação, perfuração ou obstrução do trato digestivo. Contudo, as autoridades nacionais competentes devem avaliar caso a caso se um produto satisfaz as condições enumeradas nessa disposição e demonstrá-lo.» (9)

6) GPSR, análise de risco

A Comissão Europeia – DG Justiça e Consumidores, no âmbito do 'Atividades Coordenadas sobre Segurança de Produtos (CASP) Atividade horizontal FIP2021' – publicou um relatório (2022) e um manual destinado às 'partes interessadas' e às 'Autoridades de Vigilância dos Estados-Membros' para aplicar o GPSR a 'produtos que imitam alimentos' e 'produtos apelativos para crianças'. (10) O documento considera:

– aplicação diligente de uma abordagem baseada na análise de risco,

– identificação dos elementos úteis para determinar o estatuto de «produto imitador de alimento», a avaliar caso a caso, comparando cada produto com a versão alimentar correspondente. Com precauções adicionais no caso de «produtos com apelo infantil», se os produtos não forem intencionalmente destinados a esta subpopulação de referência (11). Com árvores de decisão de apoio,

– utilização de normas harmonizadas adequadas (quando disponíveis),

– implementação de um sistema adequado para análise e prevenção de riscos, comunicação e gestão.

Árvores de decisão para determinar o status de a) produto que imita alimentos eb) produto com apelo infantil, relatado no manual CASP FIP2021 HA
Figura 2 – Árvores de decisão para determinar o status de a) produto que imita alimentos e b) produto com apelo infantil, relatado no manual CASP FIP2021 HA

7) RAPEX, Portão de Segurança. Exemplos de recalls

O sistema RAPEX – renomeado Safety Gate por GPSR – registra alertas relacionados a produtos em risco ou de outra forma não conformes. incluindo «produtos que imitam alimentos». Abaixo estão alguns exemplos de recalls por não conformidade com o FIPD, regulamentos setoriais (por exemplo, cosméticos, brinquedos) e normas harmonizadas relacionadas (12,13):

– em forma de cereja, em forma de embalagens ou decorações de sabonetes (cosméticos), que podem ser total ou parcialmente destacadas, com risco de ingestão por crianças,

– plástico tipo uva, com uvas e folhas sujeitas a fácil desprendimento e ingestão,

– plástico tipo biscoito, com pequenas peças que simulam grãos de açúcar e podem ser facilmente destacadas e engolidas.

Na itália, a Agência de Alfândegas e Monopólios (ADM) apreendeu recentemente 7,6 toneladas de velas em forma de rebuçado no porto de Génova. Os produtos apreendidos, além de apresentarem grande semelhança com alimentos, caracterizavam-se pela presença de partes facilmente destacáveis ​​(na ausência, entre outras coisas, de testes de avaliação mecânica adequados) e pós destinados a simular o açúcar que por vezes apresentam. risco de inalação ou ingestão, com sérios riscos à saúde. (14)

Exemplos de alimentos similares sujeitos a retirada e recolha do mercado a) produtos em forma de uvas, biscoitos e cerejas notificados no Safety Gate; b) velas apreendidas pela ADM na Itália
Figura 3 – Exemplos de produtos similares alimentares sujeitos a retirada e recolha do mercado: a) produtos em forma de uva, biscoitos e cerejas notificados em Portão de segurança; b) velas apreendidas pela ADM na Itália

8) Conclusões provisórias

a aplicação De Regulamento Geral de Segurança do Produto (UE) n.º 2023/988, que revoga a Diretiva Geral de Segurança de Produtos 2001/95/CE, envolve uma revisão global das responsabilidades dos operadores nas cadeias de produção e distribuição de «produtos não alimentares», incluindo «materiais em contacto com alimentos». Além de introduzir sanções draconianas pelo incumprimento dos novos requisitos. , que incluem o registro de fichas de dados de segurança de produtos e acidentes e/ou reclamações.

A análise preliminar realizado no CASP FIP2021 fornece uma base valiosa para permitir os diversos partes interessadas envolvidas e as «Autoridades de Fiscalização do Mercado» para se prepararem para a aplicação das novas regras gerais contidas no GPSR. Que integram as regulamentações setoriais, prescrevendo uma nova abordagem à análise de risco que inclui a avaliação de todas as regulamentações obrigatórias e voluntárias úteis para garantir a segurança dos produtos. Especialmente para categorias vulneráveis, como crianças e idosos.

Dario Dongo and Andrea Adelmo Della Penna

Note

(1) Directiva 87/357/CEE do Conselho, de 25 de Junho de 1987, relativa à aproximação das legislações dos Estados-Membros respeitantes aos produtos que, parecendo diferentes do que são, põem em perigo a saúde ou a segurança dos consumidores https://tinyurl.com/4kfw4zfx

(2) Ver, por exemplo, em Itália, o decreto legislativo de 25 de janeiro de 1992, n. 73. Aplicação da Directiva 87/357/CEE relativa aos produtos que, ao parecerem diferentes do que realmente são, comprometem a saúde ou a segurança dos consumidores https://tinyurl.com/jshnwpjj

(3) Basso F. et al. (2014). Por que as pessoas bebem shampoo? Produtos que imitam alimentos estão enganando os cérebros e colocando os consumidores em perigo para fins de marketing. PLoS UM 9(9):e100368, https://doi.org/10.1371/journal.pone.0100368

(4) Basso F. et al. (2016). Avaliando o papel da forma e do rótulo nas embalagens enganosas de produtos que imitam alimentos: da evidência empírica à recomendação de política. Frente. Psicol. 7:450, https://doi.org/10.3389/fpsyg.2016.00450

(5) SCCS (2011). Parecer sobre os potenciais riscos para a saúde decorrentes de produtos químicos de consumo semelhantes a alimentos e/ou com propriedades apelativas para as crianças. Serviço das Publicações da União Europeia SCCS/1359/10, https://data.europa.eu/doi/10.2772/31904

(6) Não é por acaso que a Comissão Europeia, no seu último projeto de revisão da «Diretiva Serviços de Comunicação Social Audiovisual», tenha proposto a proibição da utilização de imagens de personagens televisivas e de desenhos animados em publicidade alimentar dirigida a crianças e adolescentes. Os grandes lobbies da alimentação também conseguiram obter o cancelamento desta proibição no Parlamento Europeu. Com consequências também na (falta de) restrições à “comercialização para crianças” de junk food. Sim, veja o artigo anterior dos autores, «Diretiva Serviços de Comunicação Social Audiovisual» e proteção dos menores contra a comercialização de junk food». GIFT (Grande Comércio de Alimentos Italianos). 25.11.23

(7) Dario Dongo, Alessandra Mei. Regulamento Geral de Segurança de Produtos, na linha de partida na União Europeia. o abc. GIFT (Grande Comércio de Alimentos Italianos). 13.5.23

(8) Regulamento (UE) n.º 2023/988 sobre segurança geral dos produtos, considerando 104

(9) Tribunal de Justiça da União Europeia, acórdão de 2 de junho de 2022 no processo C-122/21 Get Fresh Cosmetics Limited v. Valstybinė vartotojų teisių apsaugos tarnyba. Reenvio prejudicial - Directiva 87/357/CEE - Artigo 1.º, n.º 2 - Âmbito de aplicação - Produtos não alimentares que podem ser confundidos com géneros alimentícios - Conceito - Risco de asfixia, intoxicação, perfuração ou obstrução do aparelho digestivo - Presunção de perigo - Ausência - Teste http://foodtimes.eu/5c3k252y

(10) CASP FIP2021 HA. CASP Atraente para crianças, incluindo produtos que imitam alimentos http://foodtimes.eu/yc639wm4

(11) Os brinquedos (ou seja, produtos concebidos ou destinados, exclusivamente ou não, a serem utilizados para fins lúdicos por crianças com menos de 14 anos) são regulamentados pela Diretiva 2009/48/CE (TSD) relativa à segurança dos brinquedos. Deve ser prestada especial atenção à verificação dos produtos não classificados como brinquedos, referidos no anexo I da Diretiva relativa aos brinquedos, como possíveis «produtos atrativos para as crianças».

(12) As normas harmonizadas são normas europeias desenvolvidas por organismos de normalização europeus reconhecidos (por exemplo, CEN, CENELEC, ETSI), também desenvolvidas a pedido da Comissão Europeia. Os operadores do setor podem consultar estas normas para demonstrar a conformidade com a legislação pertinente da UE. Os setores de referência podem ser consultados em http://foodtimes.eu/3vyfdm4n

(13) NB: O GPSR alarga a responsabilidade dos operadores à análise de risco, na ausência de regras da UE e de normas harmonizadas, também com base em regras nacionais, regulamentos de aplicação voluntária e regimes aplicáveis ​​a categorias de produtos individuais

(14) ADM. Comunicado de imprensa – Porto de Génova-Prà: ADM apreende 7.600 quilos de velas em forma de rebuçados. 21.11.23 http://foodtimes.eu/yfmun893

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Dario Dongo, advogado e jornalista, doutor em direito alimentar internacional, fundador da WIISE (FARE - GIFT - Food Times) e da Égalité.

Andrea Adelmo Della Penna
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Graduado em Tecnologias e Biotecnologias de Alimentos, tecnólogo de alimentos qualificado, segue a área de pesquisa e desenvolvimento. Com particular atenção aos projetos de investigação europeus (no Horizonte 2020, PRIMA) onde participa a divisão FARE da WIISE Srl, uma empresa de benefícios.

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