HomesegurançaNovos OGMs, é essencial fortalecer a análise de risco. Revisão científica

Novos OGMs, é essencial fortalecer a análise de risco. Revisão científica

NBT (Novas técnicas de criação), ou 'novos OGM', é essencial reforçar a análise de risco. A revisão científica publicada em Ciência Ambiental Europa sugere aprofundar um debate que já dura pelo menos 4 anos continua sob a pista no Velho Continente.

O debate gira em torno da hipótese de liberalizar progressivamente o uso de novas variedades vegetais derivadas da engenharia genética. Como já acontece nos EUA, onde dezenas de milhares deles foram autorizados em poucos meses.

Política é operado por Big 4, de um lado do Atlântico ao outro. Mas as associações que representam a agroecologia e as produções orgânicas tentam resistir. No silêncio ensurdecedor das associações de consumidores (guiado remotamente em outro lugar, com fortes poderes) e del corrente principal média, como de costume. O ABC a seguir.

Melhoramento de plantas e engenharia genética

O conceito de melhoramento de plantas inclui uma ampla gama de técnicas destinadas à obtenção de plantas com determinadas características genotípicas e fenotípicas. A mutagénese - isto é, a mutação de um genoma induzida com agentes físicos (por exemplo, raios UV) ou químicos (por exemplo, metanossulfonato de etilo) - remonta à década de 30.

A descoberta da estrutura do DNA e do RNA e as inovações subsequentes em genética e biologia molecular permitiram o nascimento, na década de 70, da engenharia genética. As técnicas de engenharia genética envolvem a introdução de diferentes tipos de modificações no genoma de um organismo, a fim de obter características específicas. Por:

- transgênese, ou seja, inserção no genoma do hospedeiro de material genético proveniente de organismos de espécies diferentes, ou

- cisgênese. A inserção de genes da mesma espécie, a nocauteando (remoção ou desativação) ou o silenciamento e/ou superexpressão de genes específicos.


Figura 1. Comparação de quatro técnicas de melhoramento. Huang S, Weigel D, Beachy RN, Li J. Um quadro regulamentar proposto para culturas editadas pelo genoma. Nat Genet. 2016; 48 (2): 109-111. doi: 10.1038 / ng. 3484

nbt, Novas técnicas de criação

A sigla NBT (Novas técnicas de criação) expressa um conjunto de novas técnicas de engenharia genética desenvolvidas nos últimos anos. Eles diferem das técnicas de edição genômica de primeira geração (transgênese) devido ao uso predominante de genes pertencentes à mesma espécie alvo. Sem contudo excluir, em casos raros, a utilização de material genético de espécie diferente daquela a ser modificada.

NBTs são atualmente classificados em sete categorias, subdivididas em dois grupos com base no uso ou não edição gene. O segundo grupo inclui agroinfiltração, diferentes abordagens epigenéticas, mutagênese direcionada ao sítio (ou mutagênese direcionada por oligonucleotídeo) e RNA interferência (ARNi).

Edição de gene

Il edição gene é um tipo de engenharia genética que usa nucleases para fazer alterações direcionadas em pontos específicos do genoma de um organismo. Inserção ou remoção de genes específicos, ou outros tipos de modificações. Com possíveis usos na agricultura e viveiros de flores (melhoramento de plantas), mas também no setor médico. Com vista ao desenvolvimento de terapias inovadoras para o tratamento de várias doenças genéticas e cancros.

As principais técnicas di edição gene são as nucleases ZFN (Dedo de zinco), as nucleases TALEN (Nucleases Efetoras Semelhantes a Ativadores de Transcrição) e o sistema CRISPR-Cas9.

CRISPR-Cas9

O sistema CRISPR-Cas9 agora é a técnica de edição genômica mais difundida, graças à sua relativa simplicidade de uso e à versatilidade resultante. CRISPR encurta o conceito de Repetições Palindrômicas Curtas Agrupadas Regularmente Interespaçadas, enquanto Cas9 é a endonuclease usada para realizar a clivagem do DNA.

Este sistema deriva de um mecanismo de defesa particular descoberto em bactérias. Que, embora não dotados de um sistema imunológico real, desenvolveram mecanismos de proteção contra infecções de vírus bacteriófagos e plasmídeos de outras bactérias.

A peculiaridade do CRISPR-Cas9 é o uso de um RNA guia (gRNA) que é sintetizado de acordo com as necessidades. Ou seja, com base na sequência do genoma a ser direcionado. Isso permite fazer cortes, dentro do genoma, com um nível de precisão muito superior ao de sistemas que exploram outros tipos de nucleases.


Figura 2. Mecanismo de operação do CRISPR-Cas9. Razzaq A, Masood A (2018) CRISPR / Cas9 System: A Breakthrough in Genome Editing. Mol Biol 7: 210. doi: 10.4172 / 2168-9547.1000210

CRISPR-Cas9, técnica e prerrogativas

O gRNA sintetizado 'sob medida' liga-se à nuclease Cas9 e é usado como uma sonda, para identificar a sequência exata de DNA a ser cortada. A Cas9 endonuclease de fato se liga e flui no DNA do organismo alvo, até encontrar uma sequência PAM (Motivo Adjacente ao Protoespaçador) adjacente à sequência alvo. Neste ponto, se o gRNA se liga complementarmente à sequência alvo, o complexo Cas9-gRNA sofre um rearranjo conformacional que ativa o domínio nuclease da enzima e permite que o DNA seja cortado.

Quebras de fita dupla (DSB) assim introduzidos no DNA são prontamente reparados pela própria célula. Por meio de mecanismos de reparo de danos ao DNA, que incluem a Junção de extremidade não homóloga (NHEJ) e sistemas de recombinação homóloga (HDR). (1) Desta forma, a célula usa o DNA fornecido a ela para 'reparar o dano'. O sistema CRISPR-Cas9 pode, portanto, ser usado para realizar alterações de sequência específicas do local, ou para realizar deleções ou inserções de material genético em trechos específicos do DNA alvo. Também é possível usar vários gRNAs para introduzir alterações em diferentes locais do genoma alvo simultaneamente ou posteriormente.

As modificações introduzidas por esta técnica são geralmente estáveis ​​e, portanto, hereditárias, ou seja, também são transmitidas à descendência do organismo alvo. Essa técnica também permite superar os sistemas naturais de manutenção do genoma que protegem suas regiões específicas do aparecimento de mutações aleatórias.

A prerrogativa obter modificações específicas em qualquer parte do genoma é impossível de alcançar tão rápida e eficazmente por meio de técnicas convencionais de melhoramento de plantas. Em vez disso, eles são baseados na indução de mutações aleatórias dentro do genoma. Por exemplo, foi obtida uma variedade de trigo com baixo teor de glúten que permitiu uma diminuição de 85% na imunorreatividade em celíacos.

OGMs antigos e novos, as regras estabelecidas na União Europeia

O Tribunal de Justiça Europeu (ECJ) foi convidado a decidir sobre a disciplina a aplicar aos NBTs, como visto, no caso C528/16 iniciado por Confederação Paysanne e outras organizações vis-à-vis o governo francês.

Os Juízes do Luxemburgo, por uma vez, ignorou a Parecer do advogado-geral. Afirmando - com sentença 25.7.18, no processo C-528/16 - que os NBTs devem cumprir as regras já estabelecidas para os OGMs 'tradicionais'. Embora formalmente excluído do âmbito de aplicação da Diretiva 2001/18/CE em que se baseia.

A questão deliberada no ambiente dos OGM, antigos e novos, é, portanto, autorizado pela Comissão Europeia, de acordo com os representantes dos Estados-Membros. Na sequência de uma análise específica dos possíveis riscos para o ambiente e a biodiversidade pela EFSA.

O uso de OGM e seus derivados na produção de alimentos ou rações está sujeito a autorização adicional. O que pode ser concedido, novamente a nível europeu, na sequência de uma análise de risco específica da EFSA. Levando em consideração o impacto potencial do consumo de substâncias derivadas ou que contenham OGM e/ou seus derivados na saúde humana e animal.

Todos os OGMs colocados no ambiente e no mercado da União Europeia estão, em todo o caso, sujeitos a obrigações precisas de rastreabilidade, rotulagem de géneros alimentícios e alimentos para animais, controlo.

NBT, as hipóteses de reforma das regras da UE

Derrube as barreiras liberação de NBTs no meio ambiente, liberalizar o comércio dos mesmos e de qualquer mercadoria que os contenha. o Big 4, os monopolistas mundiais dos pesticidas e das sementes, deu ordens ao Parlamento Europeu já no início da legislatura, como visto.

O Comissário Europeu à saúde e segurança alimentar, Stella Kyriakides, anunciou assim o lançamento de um estudo sobre novas técnicas genômicas, na primavera de 2021. Com o objetivo mal disfarçado de obter uma motivação para a proposta de reforma da disciplina de OGM sobre a qual, em Bruxelas, os suspeitos do costume já funcionam.

Apesar da 'transparência' invocado em imprensarede social, a Comissão vem trabalhando há algum tempo - com partes interessadas que representam apenas as cadeias produtivas, ça vai sans dir - a um documento que os cidadãos europeus e outros parceiros sociais interessados ​​estão excluídos do conhecimento. E não é por acaso que a engenharia genética também foi incluída na estratégia da UE Farm to Fork (f2f), assim como foi visto.

Princípio da precaução e análise de risco

Reforma estrutural do ecossistema que se preconiza no referido desenho tecnocrático, no entanto, não pode ignorar a análise de risco e o princípio de precaução em que ainda se baseiam as políticas europeias em matéria de ambiente, segurança alimentar e alimentar, saúde pública e bem-estar. animal ( TFUE, artigo 191.1).

Il rede Europeu de cientistas para a responsabilidade social e ambiental (A Rede Europeia de Cientistas para a Responsabilidade Social e Ambiental, ENSSER) se manifestou repetidamente sobre a necessidade de submeter os NBTs a avaliações de risco precisas. E assim vários biólogos e geneticistas moleculares, como o Dr. Michael Antoniou no King's College de Londres.

Manipulação genética pode, de fato, causar novas combinações de funções gênicas que nem sempre são precisas conforme são apresentadas, nem previsíveis em interações subsequentes com sistemas complexos. Eles podem produzir muitos efeitos não intencionais, não apenas em sites fora do alvo, mas também em sites de edição de genes pretendidos.

Análise de risco em NBT, revisão científica

La revisão científica publicado em Ciência Ambiental Europa por Andreas Bauer-Panskus et al. (2020) destaca como os protocolos adotados pela EFSA para análise de risco relacionados ao NBT precisam ser revisados. Por não serem capazes de considerar adequadamente todas as consequências que podem derivar da introdução e persistência desses organismos no meio ambiente. (2)

Pesquisadores de Instituto de Avaliação de Impacto Independente da Biotecnologia Munique insiste, portanto, na necessidade de considerar os efeitos da próxima geração que podem surgir da transmissão do novo material genético, também por meio da interação com as condições ambientais.

'Conseqüentemente, as características biológicas dos eventos originais não podem ser consideradas suficientes para tirar conclusões sobre os perigos que podem surgir nas gerações subsequentes. Os perigos potenciais identificados pela Autorização Europeia de Segurança Alimentar (EFSA) incluem o agravamento de problemas de pragas, deslocamento e até extinção de espécies de plantas nativas.  

No entanto, há motivos para preocupação que poderiam escapar da avaliação de risco ambiental (ERA). Como a EFSA leva em consideração apenas as características dos eventos originais, deixando de lado os efeitos não intencionais ou imprevistos da próxima geração que emergem da propagação espontânea e do fluxo gênico.'

Análise de risco e princípio da precaução

A revisão científica das publicações disponíveis e a análise das avaliações de risco realizadas levam os pesquisadores a concluir que a avaliação do risco de persistência e propagação espontânea no ambiente de NBTs está sujeita a uma significativa complexidade espaço-temporal que causa muitas incertezas. Para resolver este problema, devem ser estabelecidos 'critérios de exclusão' (critérios de corte), na avaliação de riscos, considerando os limites concretos do conhecimento atual.

Os critérios de exclusão proposto deve ser aplicado em uma fase posterior e específica da avaliação de risco, ou seja, 'controlabilidade espaço-temporal'. Usar características biológicas bem definidas para delinear uma fronteira entre efeitos conhecidos (e/ou previsíveis) e desconhecidos (e/ou imprevisíveis). Segundo os autores, esta fase adicional da avaliação de risco promoverá a solidez do processo e beneficiará substancialmente a confiabilidade geral e a integridade da avaliação de risco. Bem como sobre o processo decisório quanto às liberações deliberadas no ambiente de NBTs.

A regulamentação europeia dos OGM baseia-se no princípio da precaução (Princípio da Precaução). (3) Este princípio caracteriza-se pela prevenção de riscos em face da incerteza científica, com o objetivo de evitar danos antes que ocorra um perigo.

Riscos ambientais não devem ser subestimados

Os pesquisadores de Munique foco particularmente no sucesso reprodutivo (fitness) de plantas obtidas por edição gene, que em alguns casos é melhor do que a das variedades naturais correspondentes. Um resultado apreciável - sempre que intencional, na perspectiva do desenvolvimento comercial - que ao mesmo tempo merece atenção no que diz respeito ao equilíbrio dos ecossistemas.

O aumento do fitness pode, de fato, superar intenções e depender da interação do novo material genético introduzido com o resto do genoma ou de uma combinação da interação do novo material genético com as condições ambientais em que a planta está crescendo.

O material genético introduzido através edição gene também pode ser transmitida a plantas silvestres pertencentes à mesma espécie, com diferentes possíveis consequências sobre os híbridos. Como o aumento do fitness ou outros efeitos no genoma que podem se manifestar em mudanças na fisiologia e metabolismo da planta. Então, finalmente, sobre a biodiversidade, cuja promessa de proteção não pode ignorar essas avaliações.

Dario Dongo, Riccardo Clerici, Silvia Comunian

Note

(1) O sistema NHEJ é sujeito a erros e muitas vezes causa as inserções ou deleções de bases (indeles) que alteram a sequência nucleotídica inicial e, portanto, se a quebra da dupla hélice ocorrer dentro da sequência codificadora de um gene ou da sequência reguladora de um gene, esse sistema de reparo pode alterar a funcionalidade desse gene específico. O sistema de reparo homólogo geralmente intervém quando o NHEJ falha em reparar a quebra da fita dupla e usa regiões homólogas do DNA para reparar o dano. Este sistema também pode ser explorado para introduzir substituições de nucleotídeos ou introduzir inserções de sequências específicas ou para substituir sequências específicas dentro do DNA alvo simplesmente fornecendo à célula DNA exógeno com regiões homólogas àquelas adjacentes ao corte.

(2) Bauer-Panskus, A., Miyazaki, J., Kawall, K. et ai. Avaliação de risco de plantas geneticamente modificadas que podem persistir e se propagar no meio ambiente. Environ Sci Eur 32, 32 (2020). doi:10.1186/s12302-020-00301-0

(3) Dir. 2001/18/CE, artigo 1.º TFUE (Tratado para o Funcionamento da União Europeia), artigo 191.2

(4) Garnett K, DJ Parsons (2016). Revisão multicasos da aplicação do princípio da precaução no direito da União Europeia e na jurisprudência: aplicação do princípio da precaução. Risk Anal 37:502–516. https://doi.org/10.1111/risa.12633

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Dario Dongo, advogado e jornalista, doutor em direito alimentar internacional, fundador da WIISE (FARE - GIFT - Food Times) e da Égalité.

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Diploma do ensino médio, estuda Biotecnologia na Universidade de Milão Bicocca

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