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Gripe aviária, a União Europeia encomenda vacinas

A gripe aviária é uma zoonose que ao longo dos anos tem causado graves problemas à saúde animal e às cadeias de abastecimento de aves envolvidas. A sua propagação e o ‘salto de espécies’, registado em alguns bovinos leiteiros e em casos raros também em humanos, levou à adoção de medidas de segurança que incluem, na União Europeia, a compra de vacinas para uso humano. Um olhar aprofundado.

1) Gripe aviária, introdução

Gripe aviária (Gripe Aviária, IA) é descrita pelo Centro Europeu de Prevenção e Controlo de Doenças (ECDC) da União Europeia como uma doença infecciosa, causada por vírus RNA, que se manifesta principalmente com sinais e sintomas respiratórios.

A infecção Afeta e se espalha principalmente por meio de aves aquáticas selvagens. As cepas são divididas em alta patogenicidade (GAAP, ou seja, A/H5, A/H7) e baixa patogenicidade (GABP). Alguns deles causaram eventos de transmissão esporádica em humanos. (1)

2) Difusão na Europa

O vírus A gripe aviária A (H5N1), identificada pela primeira vez no sul da China e em Hong Kong, surgiu em 1996 e descobriu-se que matava uma elevada percentagem de aves infectadas.

Sua difusão na Europa, apenas esporádico em aves de capoeira e aves selvagens até 2021, causou desde então os maiores surtos alguma vez observados nestas espécies (mais de 50 milhões de aves, em 2022):

- 2014 / 2015. Identificação do subtipo A(H5N8) na Europa. Posteriormente, este e outros subtipos espalharam-se pelos vários Estados-Membros a ponto de desencadear verdadeiras epidemias;

- 2016 / 2017. Primeira identificação do A(H5N8) numa ave selvagem na Hungria, depois também em explorações em 19 Estados-Membros. A(H5N6), em 2017, em aves na Itália e na Hungria;

- 2018. Baixos níveis de A(H5N6) na Finlândia, Suécia, Países Baixos, Alemanha, Irlanda, República Eslovaca, Reino Unido e Dinamarca. Surtos de H5N8 em aves de capoeira na Bulgária;

- 2019. Confirmação de A(H5N6) em aves silvestres, fortemente relacionado com vírus de anos anteriores. Poucos surtos em aves de capoeira, concentrados na Bulgária;

- 2020. Vários surtos de A(H5N8) em explorações agrícolas na Polónia, República Checa, Alemanha, Eslováquia, Roménia e Hungria. Depois disso, os surtos estenderam-se aos subtipos H5N5, H5N1 e H5N3 em aves selvagens, começando pelos Países Baixos;

- 2021. Melhoria significativa da situação, com alguns focos concentrados no período de verão entre aves selvagens;

- 2022. O H5N1 eclodiu em 25 estados membros da UE em aves selvagens, aves de capoeira e outras aves em cativeiro. As aves marinhas selvagens estão entre as mais atingidas e tem sido difícil implementar medidas de contenção do vírus nas aves. Especialmente em França, Itália e Hungria, onde os surtos foram mais numerosos;

- 2023. Distribuídos por 26 Estados-Membros, maior número de surtos, mas menor gravidade. O número de espécies de mamíferos identificadas com o vírus, especialmente o H5N1, aumentou, com especial destaque para os carnívoros selvagens, animais peludos, mamíferos marinhos e animais de companhia (embora em casos muito raros);

- 2023 / 2024. A partir do segundo trimestre de 2023 a situação melhorou, mas uma nova época epidémica começou em Outubro de 2023 com novas introduções do vírus GAAP por aves selvagens migratórias (os grous comuns foram as espécies mais afectadas). (2)

3) Casos de infecção humana

ECDC relata que a transmissão da cepa A (H5N1) de aves para humanos é rara, embora possa causar doenças graves, e nenhuma transmissão entre humanos foi observada. A cepa A(H7N9), identificada na China em 2013, foi considerada muito virulenta e letal em humanos, embora seja classificada como GABP. A vacinação massiva de aves de capoeira permitiu conter os riscos de infecções em humanos.

Preocupações com a saúde humana aumentaram devido às variações genéticas que a estirpe A(H5N1) sofreu ao longo do tempo, às repetidas epidemias em aves selvagens e domésticas, ao salto de espécies em alguns mamíferos (por exemplo, leões marinhos, visons).

Conhecimento As vias de transmissão, os reservatórios, a sequência genética (também após mutações), a patogénese e outros aspectos relacionados com o vírus são fundamentais para o desenvolvimento de ferramentas de prevenção (ou seja, vacinas) e diagnóstico, a fim de limitar potenciais epidemias ou pandemias em humanos. (3)

3.1) Casos recentes de infecção humana

OMS (Organização Mundial da Saúde) registou, entre 2003 e 22 de maio de 2024, 891 casos de infeções humanas pela gripe aviária A (H5N1), incluindo 463 mortes, provenientes de 24 países. Quase todos os casos estão ligados ao contacto próximo com aves infectadas, vivas ou mortas, ou a ambientes contaminados. Apesar disso, a OMS avalia o risco dos vírus A(H5) para a população em geral como “baixo”, uma vez que a capacidade de transmissão e a probabilidade de propagação entre humanos são baixas.

3.1.1) Austrália

The May 22 2024 Um caso confirmado em laboratório de infecção humana pelo vírus A (H5N1) foi relatado à OMS em Melbourne, Victoria. (4) A infecção de origem desconhecida envolveu uma menina de 2 anos, agora com boa saúde, que regressava de uma viagem à Índia. Os sintomas relatados incluíram perda de apetite, irritabilidade, febre e vômitos.

O caso causou especial agitação por ser o primeiro relato registado na Austrália, mas também pela ausência (declarada pelos pais) do contacto da menina com animais ou doentes durante a sua estadia na Índia. Portanto, levanta-se a hipótese de que a transmissão ocorreu em ambiente contaminado.

3.1.2) México

O último relatório relativamente às zoonoses, o ECDC comunicou o primeiro caso confirmado laboratorialmente de infecção humana pelo vírus A(H5N2) no México, o risco de transmissão na UE é considerado baixo (5,6). O homem foi hospitalizado na Cidade do México e morreu no mesmo dia da internação. Mais uma vez, o homem não parece ter sido exposto a aves de capoeira ou outros animais e a origem da infecção é desconhecida, excepto que vários surtos de A(H5N2) em aves de capoeira foram notificados no México.

O sujeito desenvolveu febre, falta de ar, diarreia, náuseas e mal-estar geral, condições que já se manifestaram no período anterior com um estado de acamado de três semanas. Não houve casos de transmissão entre humanos, conforme confirmado também num caso suspeito que deu negativo numa avaliação da reação em cadeia da polimerase (PCR) da gripe A.

3.1.3) Estados Unidos da América

Um trabalhador em contato com gado leiteiro presumivelmente infectado, ele contraiu a infecção pelo vírus A (H5N1) nos EUA. É o segundo caso de gripe aviária contraído nos Estados Unidos por trabalhadores expostos ao contato com mamíferos infectados. A OMS registrou a notificação em 1º de abril de 2024. (7) Diagnóstico de conjuntivite sem desenvolvimento de outras patologias. A infecção não foi transmitida a familiares ou outras pessoas com quem o trabalhador teve contato.

Numerosas aves selvagens foram infectados desde 2022, com casos esporádicos em animais de criação (aves) e mamíferos, incluindo gatos próximos a fazendas leiteiras, relatados em 50 estados ou territórios. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA publicaram as sequências do vírus identificado e o genoma do vírus no paciente, que apresenta pequenas alterações em comparação aos vírus animais, a fim de auxiliar na identificação de novos casos de UMA(H5N1 ).

4) Transmissão do vírus a outros mamíferos, relatório da EFSA

AESA (Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos), na sequência do aumento de notificações de casos de gripe aviária em mamíferos, elaborou um relatório com especialistas da Enetwild sobre o potencial epidémico do vírus, baseado numa revisão sistemática por pares de 76 artigos científicos, utilizando as diferentes espécies de mamíferos como reservatórios e fontes de infecção. (8)

Os táxons mais representados estão incluídos na ordem Carnívoros, sendo o risco de infecção atribuído principalmente à predação (ou alimentação) de aves infectadas ou ao contato com espécies aviárias. A evidência da transmissão entre mamíferos na natureza é apenas circunstancial e ainda não foi confirmada. No entanto, os métodos de transmissão trófica devem ser cuidadosamente considerados para avaliar o risco de transmissão alimentar do vírus, especialmente cepas modificadas.

Entre os subtipos a serem verificados, H3N8 e H9N2 foram considerados os mais importantes devido à maior facilidade de replicação nas células do trato respiratório de mamíferos (incluindo humanos), potencialmente favorecendo a disseminação para humanos. Recomenda-se monitoramento ativo e sistemas de vigilância eficazes na natureza e em contextos de cativeiro para identificar mutações e/ou modalidades que favoreçam a propagação do vírus nessas espécies.

5) Monitorização e gestão da gripe aviária na UE

A gripe aviária está entre as doenças sujeitas a programas de vigilância da UE a serem geridas de acordo com as regras gerais da Lei da Saúde Animal. Estas prevêem regras específicas de prevenção e controlo, juntamente com a introdução de programas de vigilância e erradicação, a adopção de medidas de emergência em caso de surtos e a implementação de vacinações profilácticas de emergência. (9)

IZS – Instituto Zooprofilático de Veneza é o Laboratório de Referência da União (EURL), o centro de referência nacional para a gripe aviária, bem como o laboratório de referência da Organização Mundial da Saúde Animal (WOAH). (10) O IZS desenvolveu um sistema de notificação do total de casos de gripe aviária notificados pelos Estados-Membros da OMS, relativamente a bandos de aves de capoeira comerciais, bandos de quintal, outras aves em cativeiro e aves selvagens. (11) O ECDC, por outro lado, publica relatórios semanais sobre zoonoses.

AESA por sua vez, desenvolveu uma ferramenta destinada a facilitar tanto a previsão de surtos de epidemias de gripe aviária como a adopção de alertas precoces para permitir aos vários Estados-Membros gerir adequadamente os riscos. A ‘Ferramenta de Mapeamento Migratório’ permite avaliar dados sobre a abundância, distribuição e movimentação de aves selvagens, enquanto o ‘Radar da Gripe Aviária’ lança as bases para a adoção de diferentes medidas, também alargadas às explorações. (12)

6) WOAH, monitoramento e gestão

WOAH – Organização Mundial de Saúde Animal – incluiu a gripe aviária na lista de doenças sujeitas a monitorização e gestão.

6.1) Monitoramento

Os 183 estados membros A WOAH deve reportar os seguintes casos de infecção:

– vírus da gripe aviária de alta patogenicidade, independentemente dos seus subtipos, detectados em aves (domésticas e selvagens);

– aves que não sejam aves de capoeira, incluindo aves selvagens, com vírus influenza A altamente patogénico;

– aves selvagens domésticas e em cativeiro com vírus da gripe aviária de baixa patogenicidade que se demonstrou serem naturalmente transmitidos aos seres humanos, associados a consequências graves. (13)

De forma voluntária, os estados membros da WOAH podem notificar casos de gripe aviária de baixa patogenicidade (GABP) em aves selvagens, bem como declarar a ausência de gripe aviária no território ou área de referência.

6.2) Gestão

Gestão da gripe aviária pela WOAH está prevista em seu Código Terrestre e Manual Terrestre que prevêem, além das medidas específicas a serem adotadas para o manejo desta doença, as medidas de compartimentação a serem adotadas (em substituição ou complemento à regionalização) como medida de biossegurança.

A compartimentalização, como visto no caso da peste suína africana, é certamente mais eficaz para garantir soluções mais rápidas e que não comprometam a produção e o comércio.

UAU e FAO eles lançaram juntos a rede OFFLU, a fim de:

  • promover o intercâmbio e a investigação de dados e material biológico (incluindo estirpes virais) para facilitar a divulgação de conhecimentos por investigadores e autoridades veterinárias, e
  • adotar planos de prevenção, diagnóstico, vigilância e controle. Por exemplo, um alerta da FAO foi divulgado online sobre a gripe aviária que pode surgir durante o comércio de aves antes e durante os feriados do Ano Novo Lunar na Ásia. (14) A OMS, por sua vez, oferece atualização semanal sobre casos de gripe aviária em humanos. (15)

7) União Europeia, fornecimento de vacinas para humanos

A Comissão Europeia, através da sua Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências Sanitárias (HERA), assinou em nome dos Estados-Membros um contrato-quadro de aquisição conjunta para o fornecimento de 665.000 40 doses, até 4 milhões de doses ao longo de 16 anos, da vacina zoonótica 'antipandémica' Vacina contra a gripe Seqirus, destinada às pessoas mais expostas a potenciais transferências de gripe aviária de aves ou animais, como avicultores e veterinários. (XNUMX)

CSL Seqirus Reino Unido é fabricante do princípio ativo biológico da vacina e faz parte do grupo CSL, de origem australiana.

Informações sobre a vacina, cuja autorização (recentemente modificada) é titular da sucursal italiana, estão disponíveis no registo de medicamentos da União, onde é possível verificar todas as informações do produto. (17)

WOAH considere a vacinação como instrumento fundamental para prevenir uma possível pandemia de gripe aviária. Em cooperação com a OMS, também desenvolveu recomendações para o manejo farmacológico de pessoas infectadas com A(H5N1) e o intercâmbio de informações epidemiológicas destinadas ao desenvolvimento de vacinas eficazes (18,19,20).

8) Conclusões provisórias

A evolução da gripe aviária altamente patogénico, representa um risco grave para o sector pecuário e para a saúde das aves selvagens.

A adoção de medidas preventivas, que inclui a vacinação de animais de produção, é indicada pela WOAH como a estratégia necessária e essencial para garantir a saúde animal e a continuidade na produção e comercialização de aves e produtos afins. (21)

As perplexidades permanecem sobre a escolha da Comissão Europeia de adquirir milhões de doses de vacinas para uso humano, após a 'ditadura da saúde' de resultados incertos imposta pela Covid.

Dario Dongo and Andrea Adelmo Della Penna

Note

(1) Veja https://www.ecdc.europa.eu/en/avian-influenza

(2) Veja https://food.ec.europa.eu/animals/animal-diseases/diseases-and-control-measures/avian-influenza_en

(3) Charostad J. et al. (2023) Uma revisão abrangente da gripe aviária altamente patogênica (GAAP) H5N1: Uma ameaça iminente à porta. Medicina de Viagem e Doenças Infecciosas 55:102638, https://doi.org/10.1016/j.tmaid.2023.102638

(4) Notícias sobre surtos de doenças. Gripe Aviária A (H5N1) – Austrália. 7.6.24 https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2024-DON519

(5) Veja https://www.ecdc.europa.eu/sites/default/files/documents/Communicable-disease-threats-report-week-23-2024.pdf

(6) Notícias sobre surtos de doenças – Influenza Aviária A (H5N2) – México. 5.6.24. https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2024-DON520

(7) Notícias sobre Surtos de Doenças – Influenza Aviária A (H5N1) – Estados Unidos da América. 9.4.24. https://www.who.int/emergencies/disease-outbreak-news/item/2024-DON512

(8) Consórcio Enetwild et al. (2024) O papel dos mamíferos na gripe aviária: uma revisão. Publicações de Apoio da EFSA 21(3):8692E, https://doi.org/10.2903/sp.efsa.2024.EN-8692

(9) Os regulamentos de referência são Reg. (UE) 2016/429; Reg. Delegado (UE) 2020/687; Reg. Delegado (UE) 2020/689; Implementando o Reg. (UE) 2020/690, o Reg. Delegado (UE) 2023/361 e Decisão de Execução (UE) 2023/2447.

(10) Veja https://www.izsvenezie.it/istituto/centri-di-referenza/influenza-aviaria-e-malattia-di-newcastle/

(11) Veja https://eurlaidata.izsvenezie.it/epidemio.php

(12) Ver https://app.bto.org/mmt/avian_flu_map/avian_flu_map.jsp. Selecione o cursor 'Mapa de Migração' para mudar para a Ferramenta de Mapeamento de Migração.

(13) Veja https://www.woah.org/en/disease/avian-influenza

(14) FAO. Alerta da FAO sobre a gripe aviária – risco de aumento e propagação regional através do aumento do comércio de aves antes e durante as festividades do Ano Novo Lunar na Ásia. https://openknowledge.fao.org/handle/20.500.14283/cc9524en

(15) OMS. Atualização semanal sobre gripe aviária de 2024. https://iris.who.int/handle/10665/375483

(16) Comissão Europeia. A Comissão garante o acesso dos Estados-Membros a 665,000 11.6.24 doses de vacinas contra a gripe zoonótica para prevenir a gripe aviária. XNUMX. https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_24_3168

(17) Veja https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h1761.htm

(18) OMS (2006) Diretrizes de aconselhamento rápido da OMS sobre manejo farmacológico de humanos infectados pelo vírus da gripe aviária A (‎H5N1). https://iris.who.int/handle/10665/69373

(19) Schünemann HJ et al. (2007) Diretrizes de aconselhamento rápido da OMS para o manejo farmacológico da infecção humana esporádica pelo vírus da gripe aviária A (H5N1). Lanceta Infect Dis. 7(1):21-31, https://doi.org/10.1016/S1473-3099(06)70684-3

(20) UAU. Influenzas com potencial zoonótico: a contribuição do setor de saúde animal para a preparação para pandemias. 15.5.22. https://www.woah.org/en/influenzas-with-zoonotic-potential-the-contribution-of-the-animal-health-sector-for-pandemic-preparedness/

(21) Uau. Vacinação contra a gripe aviária: por que não deveria ser uma barreira ao comércio seguro. https://www.woah.org/en/document/avian-influenza-vaccination-why-it-should-not-be-a-barrier-to-safe-trade/

Andrea Adelmo Della Penna

Graduado em Tecnologias e Biotecnologias de Alimentos, tecnólogo de alimentos qualificado, segue a área de pesquisa e desenvolvimento. Com particular atenção aos projetos de investigação europeus (no Horizonte 2020, PRIMA) onde participa a divisão FARE da WIISE Srl, uma empresa de benefícios.

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