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Microalgas, novos alimentos e presunção qualificada de segurança de microrganismos

A introdução no mercado único de microalgas e outros alimentos inovadores enfrenta a complexa disciplina de Comida nova que pode ser simplificado, pelo menos em parte, graças à presunção qualificada de segurança de microrganismos da EFSA. Um aprofundamento.

Presunção de segurança qualificada

A presunção qualificada segurança (presunção de segurança qualificada, QPS) é o método introduzido pela EFSA para otimizar a análise de risco dos microrganismos utilizados nas cadeias agroalimentar e animal.

Para este fim la Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos, na avaliação da segurança dos microrganismos utilizados em produtos sujeitos ao procedimento de autorização centralizado (por exemplo, produtos fitofarmacêuticos, aditivos para alimentos e rações, novo alimento):

- avalia a segurança do microrganismo em relação ao uso pretendido. Com base na literatura científica e literatura cinzenta, bem como, se for caso disso, estudos e análises produzidos pelo requerente,

- identificar a taxonomia do agente biológico (identidade taxonômica) e verifica a ausência de problemas de segurança,

- insere o microrganismo na lista QPS (lista de agentes biológicos recomendados por QPS para avaliações de risco de segurança realizadas pela EFSA).

Lista de QPS e análise de risco

A inserção de um microrganismo na lista QPS permite à EFSA presumir a sua segurança, com base nos dados já recolhidos e na avaliação anterior que se seguiu.

Análise de risco (avaliação de risco, RA) é assim otimizado, aplicando um protocolo que evita a repetição de trabalhos já realizados na mesma unidade biológica taxonômica.

Sem preconceito, claro, a eventual necessidade de estender a avaliação de risco para usos ou métodos de uso de microrganismos diferentes dos já considerados.

Microalgas, Comida nova e lista de QPS

Três microalgas presente na lista QPS - Tetraselmis chuii, Euglena Gracilis, Haematococcus lacustris (o Haematococcus pluvialis) - já foram autorizados como novo alimento. (2) Nestes casos, a presunção qualificada de segurança opera apenas para a produção, na ausência de dados sobre a exposição direta de humanos e animais. (3)

Microalgas em questão foram autorizados nas seguintes formas e usos:

- Tetraselmis chuii, na forma liofilizada, para a produção de molhos e condimentos, sais especiais, suplementos alimentares. Sem direito exclusivo (4,5),

- Euglena gracilis está autorizado, na forma seca, em barras de cereais e granola, barras proteicas, iogurtes e bebidas à base de iogurte, sumos e néctares de fruta, bebidas com sabor a fruta, bebidas substitutas de refeições e substitutos de toda a dieta diária para controlo do peso, suplementos alimentares. Exclusivamente a favor da Kemin Foods LC até 23.12.25, (6)

- Haematococcus pluvialis, na forma de oleorresina rica em astaxantina, para uso apenas em suplementos alimentares. (7)

Conclusões preliminares

A abordagem QPS - ainda que distante e não comparável à qualificação de GRAS (Geralmente reconhecido como seguro) pela FDA (Food & Drug Administration, USA) - é uma ferramenta útil para acelerar o processo de avaliação da segurança dos microrganismos e dos produtos que os contêm, também em benefício de outros operadores que não os primeiros requerentes.

A lista de QPS, adotado por Painel da EFSA sobre Riscos Biológicos (BIOHAZ) em 2007, foi atualizado mais recentemente em janeiro de 2022.

Dario Dongo e Giulia Torre

 Note

(1) AESA. Presunção de Segurança Qualificada. https://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/qualified-presumption-safety-qps

(2) Dario Dongo, Giulia Torre. Microalgas para uso alimentar e regulamentação de Novel Foods, o estado da arte na UE. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 29.1.22/XNUMX/XNUMX, https://www.greatitalianfoodtrade.it/progresso/microalghe-per-uso-alimentare-e-disciplina-dei-novel-foods-lo-stato-dell-arte-in-ue  

(3) L. Herman, M. Chemaly, PS Cocconcelli et ai. (2019). A presunção qualificada de avaliação de segurança e seu papel nas avaliações de risco da EFSA: 15 anos passados. Cartas de Microbiologia da FEMS, 366, 2019.

(4) Reg. UE 2017/2470 e alterações subsequentes, que estabelece a lista da União de novos alimentos nos termos do reg. UE 2015/2283 relativo a novos alimentos. Texto atualizado para 3.3.22 no Europa-Lex, https://bit.ly/3w7qC78

(5) Tetraselmis Chuii é uma das quatro espécies de microalgas consideradas no projeto de pesquisa #ProFuture - juntamente com Arthrospira [Spirulina] platensis, Chlorella vulgaris e Nannochloropsis oceanica - no Horizonte 2020. V. Dario Dongo. ProFuture, microalgas para alimentar o planeta. O projeto de pesquisa da UE. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 18.6.19/XNUMX/XNUMX, https://www.greatitalianfoodtrade.it/progresso/profuture-microalghe-per-nutrire-il-pianeta-il-progetto-di-ricerca-ue

(6) Dario Dongo, Andrea Adelmo Della Penna. Microalgas, Euglena gracilis. Superalimento com exclusividade. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana). 10.1.21/XNUMX/XNUMX, https://www.greatitalianfoodtrade.it/innovazione/microalghe-euglena-gracilis-superfood-con-esclusiva

(7) Regulamento da UE 2021/1377

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Dario Dongo, advogado e jornalista, doutor em direito alimentar internacional, fundador da WIISE (FARE - GIFT - Food Times) e da Égalité.

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Licenciada em Direito, mestre em Direito Alimentar Europeu, trata da legislação agroalimentar, veterinária e agrícola. Doutoranda na Escola do Sistema Agroalimentar AGRISYSTEM, Universidade Católica do Sagrado Coração, com tese sobre novos alimentos.

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