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Microplásticos, as primeiras restrições no Velho Continente numa mini-reforma do regulamento REACH

A Comissão Europeia adotou as primeiras restrições a certas utilizações de microplásticos, numa mini-reforma do Regulamento REACH (Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos) (CE) n.º 1907/2006. (1)

As medidas dizem respeito a micropartículas de polímeros sintéticos incluídas deliberadamente em alguns produtos para desempenhar diversas funções. Com amplas isenções e progressividade justificada pela necessidade de “limitar as perturbações” no mercado de venenos.

Os fertilizantes, pesticidas e outras substâncias destinadas à utilização na agricultura – além dos aditivos alimentares – são parcialmente abrangidos pelas novas regras, incluindo várias isenções e longos períodos de transição.

1) Microplásticos, desastres ambientais e riscos para a saúde pública

Poluição microplástica é um dos desastres ambientais e de saúde pública mais subnotificados. (2) Essas micropartículas, conforme visto:

– são onipresentes em água fresca e saladas, o solos agrícolas e a atmosfera,

restrições de microplásticos
Figura 1 – Exposição humana e percurso das partículas micro e nanoplásticas no corpo humano. Maxi B. Paul, Valerie Stock, Julia Cara-Carmona, Elisa Lisicki, Sofiya Shopova, Valérie Fessard, Albert Braeuning, Holger Sieg, Linda Böhmert. Micro e nanoplásticos – estado atual do conhecimento com foco na absorção oral e toxicidade. Nanoescala Adv, 2020, 2, 4350-4367. doi: 10.1039/D0NA00539H

– alcançar os humanos através do ar, água potável e Alimentos (Eg. Organismos aquáticos, frutas e vegetais e outras comidas),

– até atingir e se depositar nos tecidos humanos (por ex. placenta, sangue, Polmoni).

2) Microplásticos, classificação e fontes

CCI – Centro Comum de Investigação, Comissão Europeia - inclui entre os microplásticos todas as partículas sólidas (entre 0,1 e 5.000 μm, em geral) compostas por misturas de polímeros e aditivos funcionais, muitas vezes caracterizadas também pela presença de impurezas.

Microplásticos são deliberadamente adicionados a diversas categorias de produtos (por exemplo, pesticidas e fertilizantes, materiais e objetos em contato com alimentos, cosméticos), para desempenhar funções específicas, bem como resultantes do desgaste de objetos de diferentes tamanhos (por exemplo, tecidos, pneus) . (3,4)

3) União Europeia, iniciativas moderadas para reduzir o plástico

O Conselho Europeu instou repetidamente a Comissão a propor medidas para reduzir a dispersão de resíduos de plástico de todas as formas (macro e micro) no ambiente marinho, nomeadamente através da proibição da utilização de polímeros em produtos específicos, como cosméticos, produtos de higiene pessoal e produtos de limpeza. (5) Das palavras às ações:

– a Comissão Europeia adotou a «Estratégia Europeia para os Plásticos na Economia Circular», no âmbito da qual o Diretiva de uso único de plásticos. Com algumas questões críticas, mesmo na fase de implementação nos Estados-Membros (por exemplo, Itália),

– o Tribunal de Contas Europeu, em relação «Ação da UE para combater os resíduos plásticos» (2020), analisou a ineficácia das medidas adotadas em comparação com os objetivos definidos. Também no que diz respeito ao problema da poluição por microplásticos.

4) Primeiras restrições ao uso de microplásticos na mini-reforma do regulamento REACH. Excursão

ECHA (Agência Europeia dos Produtos Químicos) publicou um dossiê – a pedido da Comissão, nos termos do regulamento REACH, Anexo XV – que inclui:

  • análise de riscos para o meio ambiente associados ao uso intencional de microplásticos,
  • proposta de gestão de riscos, que inclui a proibição da utilização de microplásticos em alguns setores, resultando na sua inevitável libertação no ambiente,
  • avaliação de impacto das medidas propostas, graças à qual se estima uma redução na libertação de 500.000 toneladas de plástico no ambiente nos vinte anos seguintes à introdução da referida proibição.

O arquivo da ECHA considerou os tamanhos e grupos de polímeros de maior interesse, excluindo os biodegradáveis ​​ou solúveis em água, bem como os polímeros naturais que não são quimicamente modificados, propondo métodos de ensaio normalizados e limiares para a avaliação da degradabilidade ou solubilidade biótica. Propor ainda a duração de períodos transitórios, sempre que necessário, na introdução da proibição da utilização de polímeros plásticos em diversas categorias de produtos.

RAC e SEAC – ‘Comité de Avaliação de Riscos’ e ‘Comité de Análise Socioeconómica’, na ECHA – adoptou então pareceres que concordam parcialmente com o dossiê inicial, propondo uma série de alterações. (6) A Comissão Europeia adotou então a atual minirreforma do Regulamento REACH em 25 de setembro de 2023, através do Regulamento (UE) 2023/2055. (7)

5) Restrições à utilização deliberada de microplásticos em alguns produtos, as novas regras da UE

as restrições introduzidas na mini-reforma do Regulamento REACH dizem respeito às «micropartículas de polímeros sintéticos», definidas como «polímeros sólidos que satisfazem ambas as seguintes condições:

(a) estejam contidos em partículas e constituam pelo menos 1% em peso de tais partículas, ou criem um revestimento superficial contínuo nas partículas,

b) Pelo menos 1% em peso das partículas referidas na alínea a) satisfizer uma das seguintes condições:

(i) todos os tamanhos de partícula são iguais ou menores que 5 mm,

ii) o comprimento das partículas seja igual ou inferior a 15 mm e a sua relação comprimento/diâmetro seja superior a 3'.

No entanto, eles são excluídos desta definição:

'a) polímeros derivados de processos de polimerização ocorridos na natureza, independentemente do processo de extração, que não sejam substâncias quimicamente modificadas,

(b) polímeros degradáveis, conforme demonstrado em conformidade com o apêndice 15,

(c) polímeros com solubilidade superior a 2 g/l, conforme demonstrado de acordo com o Apêndice 16,

d) polímeros que não contêm átomos de carbono em sua estrutura química'.

5.1) Isenções

Regulamento REACH já exclui do seu campo de aplicação produtos já sujeitos a regulamentação setorial, tanto no que diz respeito a substâncias individuais como às suas misturas no estado acabado, destinadas ao utilizador final. (8) Ficam, portanto, pelo menos parcialmente excluídos do âmbito de aplicação da mini-reforma, sem prejuízo dos deveres de informação (ver acima, pontos 5.2,5.3):

  • medicamentos e medicamentos veterinários,
  • Produtos fertilizantes da UE,
  • alimentos e aditivos alimentares,
  • dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

Sono eclusão também micropartículas de polímeros sintéticos destinadas ao uso em instalações industriais, bem como:

a) Micropartículas de polímeros sintéticos contidas por meios técnicos de modo a evitar libertações para o ambiente quando utilizadas de acordo com as instruções de utilização durante a utilização final prevista,

b) Micropartículas de polímeros sintéticos cujas propriedades físicas sejam permanentemente alteradas durante a utilização final prevista, de modo que o polímero deixe de ser abrangido pelo âmbito desta entrada,

c) micropartículas de polímero sintético permanentemente incorporadas em uma matriz sólida durante o uso final pretendido.

5.2) Proibições

As micropartículas de polímeros sintéticos não podem ser comercializados como tais nem utilizados em produtos que lhes confiram as características desejadas se presentes em concentração igual ou superior a 0,01% do peso. Nos casos em que não seja possível determinar a concentração de micropartículas através de métodos analíticos ou documentos que os acompanham, apenas serão consideradas aquelas das seguintes dimensões:

  • 0,1 μm em qualquer lado, para partículas com todas as dimensões de no máximo 5 mm,
  • 0,3 μm de comprimento, para partículas com comprimento máximo de 15 mm e relação comprimento/diâmetro superior a 3.

5.3) Deveres de informação aos usuários e consumidores

Deveres de informação específicos para usuários e consumidores podem ser absolvidos com mensagens de texto, em alguns casos também com pictogramas – dependendo dos diferentes tipos
do produto – em rótulos, fichas de dados de segurança, folhetos informativos. E, entre outras coisas, está prevista a possibilidade de utilizar ferramentas digitais para fornecer (sem provas específicas) informações eletronicamente.

Provedores de micropartículas de polímeros sintéticos para uso industrial, a partir de 17 de outubro de 2025, deverão fornecer as seguintes informações:

a) Instruções de utilização e eliminação que expliquem aos utilizadores industriais a jusante como evitar a libertação de micropartículas de polímeros sintéticos no ambiente,

b) a declaração 'As micropartículas de polímero sintético fornecidas estão sujeitas às condições estabelecidas no Anexo XVII, entrada 78, do Regulamento (CE) No. 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Conselho',

c) Informações sobre a quantidade ou, se for caso disso, a concentração de micropartículas de polímeros sintéticos presentes na substância ou mistura,

d) informações genéricas sobre a identidade dos polímeros contidos na substância ou mistura, para permitir que os fabricantes, os utilizadores industriais a jusante e outros fornecedores cumpram as suas obrigações de comunicação à ECHA (ver ponto 5.3 abaixo).

Os rótulos de aditivos alimentares e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro - de 17.10.26 e 17.10.27, respectivamente - deverão conter instruções de uso e descarte, a fim de explicar aos usuários profissionais e ao público como evitar a liberação de micropartículas de polímeros sintéticos.

5.4) Relatórios anuais a enviar à ECHA

Fabricantes e usuários a jusante deve apresentar à ECHA até 31 de maio de cada ano – a partir de 2026 (apenas no caso de micropartículas de polímeros sintéticos sob a forma de pellets, flocos e pós, utilizados como matérias-primas no fabrico de plástico em instalações industriais) e a partir de 2027 (em outros casos) – uma série de informações:

a) Descrição das utilizações de micropartículas de polímeros sintéticos no ano civil anterior;

b) Informações gerais sobre a identidade dos polímeros utilizados para cada utilização de micropartículas de polímeros sintéticos,

c) Para cada utilização de micropartículas de polímero sintético, uma estimativa da quantidade de micropartículas de polímero sintético libertadas no ambiente no ano civil anterior, incluindo também a quantidade de micropartículas de polímero sintético libertadas no ambiente durante o transporte,

d) Para cada utilização de micropartículas de polímeros sintéticos, uma referência à isenção para utilização em instalações industriais. (9)

Identidade e função dos polímeros contidos nos produtos devem ser fornecidos às autoridades competentes mediante solicitação. Caso a informação não esteja disponível, deverá ser solicitada aos fornecedores ou, caso este não pretenda comunicá-la ao operador, deverá atuar como intermediário direto junto às autoridades competentes.

operadores que produzem e utilizam micropartículas de polímeros sintéticos excluídos das novas regras por razões de degradabilidade ou solubilidade devem fornecer informações que sustentem a demonstração de que os polímeros são realmente degradáveis ​​ou solúveis, com base nas novas modalidades definidas pelo Apêndice 15 e pelo Apêndice 16, respectivamente.

5.5) Períodos de transição

As novas regras não se aplicam às micropartículas colocadas no mercado antes de 17 de outubro de 2023. São definidos longos períodos de transição para diferentes setores e produtos,»a fim de incentivar e facilitar inovações tecnológicas e de mercado, permitindo a identificação de alternativas válidas para o mercado e o meio ambiente'. A aplicação da mini-reforma é, portanto, adiada, dependendo das utilizações das micropartículas, por:

– quatro anos (17.10.2027) para produtos cosméticos «enxágue»,

– cinco anos (17.10.28) para detergentes, ceras, polidores e produtos para perfumar o ar, bem como para produtos fertilizantes produtos genéricos (exceto produtos fertilizantes UE) e outros produtos destinados a utilizações agrícolas e/ou hortícolas,

– seis anos (17.10.29) para encapsulamento de fragrâncias, produtos cosméticos “não enxágue”, dispositivos médicos,

– oito anos (17.10.31) para produtos fitossanitário (ou seja, pesticidas, herbicidas, etc.) e sementes curadas com estes produtos, biocidas; preenchimento granular para uso em superfícies esportivas sintéticas,

– doze anos (17.10.35) para produtos para lábios, unhas e maquiagem. Estes produtos podem conter as palavras 'Este produto contém microplásticos', obrigatório a partir de 17 de outubro de 2031. Com exceção dos produtos que contenham 'microesferas' (micropartículas de polímeros sintéticos para utilizar como abrasivos, ou seja, para esfoliar, polir ou limpar), não sujeitos a qualquer período transitório.

6) Conclusões provisórias

A mini-reforma do regulamento REACH - embora leve, cheio de isenções e inoportuno nos tempos de aplicação - representa a primeira restrição ao uso intencional de micropartículas de polímeros sintéticos em uma série de produtos. Em linha com alguns princípios do “Acordo Verde”, “Plano de Acção para a Economia Circular”, “Plano de Acção para Poluição Zero”. Não é suficiente para uma redução significativa da poluição por microplásticos.

O 'Roteiro de Restrições Além disso, no âmbito da Estratégia para a Sustentabilidade dos Produtos Químicos, publicada pela Comissão Europeia em 2022, previa a proibição progressiva de milhares de outras substâncias químicas tóxicas - incluindo PVC, PFAS, retardadores de chama, parabenos - a ser concluída até 2030. Mas a Comissão liderou de Ursula von der Leyen privilegiou os interesses privados das corporações em detrimento das claras necessidades de proteção da saúde pública.

Dario Dongo and Andrea Adelmo Della Penna

Imagem da capa: Desafios e armadilhas no campo da pesquisa de micro e nanoplásticos (Paul et al., 2020. Citação na Figura 1)

Note

(1) Regulamento (UE) 2023/2055 da Comissão, de 25 de setembro de 2023, que altera o Anexo XVII do Regulamento (CE) n.º 1907/2006 relativa ao Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Substâncias Químicas (REACH) no que diz respeito a micropartículas de polímeros sintéticos. http://data.europa.eu/eli/reg/2023/2055/oj

(2) Paola Palestini, Dario Dongo. Microplásticos e saúde humana, o mal invisível. GIFT (Grande Comércio de Alimentos Italianos). 18.3.19

(3) Munoz-Pineiro M. (2018). MICROPLÁSTICOS: Foco em Alimentação e Saúde. Serviço de Publicações da União Europeia JRC110629, https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC110629

(4) Os pesquisadores dividem os microplásticos em:

  • primário, ou seja, liberado diretamente no meio ambiente na forma de pequenas partículas (15-31% dos microplásticos nos mares), e
  • secundário, resultante da degradação de objetos maiores (por exemplo, sacos plásticos, garrafas, redes de pesca. 68-81% dos microplásticos nos mares)

(5) Ver conclusões do Conselho sobre «O elo perdido – Plano de Ação da União Europeia para a Economia Circular» e «Governação internacional dos oceanos: uma agenda para o futuro dos nossos oceanos».

(6) O dossiê elaborado pela ECHA (nos termos do Regulamento REACH, Anexo XV) e os pareceres dos comités estão disponíveis no link https://echa.europa.eu/it/registry-of-restriction-intentions/-/dislist/details/0b0236e18244cd73

(7) As restrições são adotadas nos termos do reg. (CE) n. 1907/2006, art. 68, par. 1

(8) Ver reg. (CE) n. 1907/2006, art. 2, par. 5 e 6

(9) Aplicam-se condições semelhantes aos fornecedores de medicamentos e medicamentos veterinários, aditivos alimentares e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro contendo micropartículas de polímeros sintéticos, colocados no mercado pela primeira vez para utilizadores profissionais e para o público:
a) Uma descrição das utilizações finais para as quais as micropartículas de polímero sintético foram colocadas no mercado no ano civil anterior;
b) Para cada utilização final para a qual foram colocadas no mercado micropartículas de polímero sintético, informações gerais sobre a identidade dos polímeros colocados no mercado no ano civil anterior,
c) Para cada utilização final para a qual foram colocadas no mercado micropartículas de polímero sintético, uma estimativa da quantidade de micropartículas de polímero sintético libertadas no ambiente no ano civil anterior, incluindo também a quantidade de micropartículas de polímero sintético libertadas no ambiente durante o transporte,
d) Para cada utilização de micropartículas de polímero sintético, uma referência à(s) derrogação(ões) aplicável(eis) aos produtos específicos ou às formas excluídas do âmbito de aplicação

(10)Alessandra Mei. Aprovação de alterações ao REACH adiada. O lobby da química pode torcer. GIFT (Grande Comércio de Alimentos Italianos). 26.10.22

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Dario Dongo, advogado e jornalista, doutor em direito alimentar internacional, fundador da WIISE (FARE - GIFT - Food Times) e da Égalité.

Andrea Adelmo Della Penna
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Graduado em Tecnologias e Biotecnologias de Alimentos, tecnólogo de alimentos qualificado, segue a área de pesquisa e desenvolvimento. Com particular atenção aos projetos de investigação europeus (no Horizonte 2020, PRIMA) onde participa a divisão FARE da WIISE Srl, uma empresa de benefícios.

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