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Léxico de cânhamo. O léxico do cânhamo dos herbalistas dos EUA

Léxico de Cânhamo, um guia para o uso do léxico relacionado ao cânhamo, foi publicado em 5.4.21 pela AHPA (Associação Americana de Produtos Herbal), a associação que representa a cadeia de suprimentos de produtos fitoterápicos nos EUA. (1)

O documento visa promover a utilização de termos partilhados e adequados, baseados na bibliografia científica, nos vários domínios da comunicação. Normas técnicas e boas práticas, legislação e relações com autoridades, informação pública e comercial.

O objetivo comum é promover o desenvolvimento sustentável de uma cadeia de abastecimento ecológica que, melhor do que muitas outras, se presta à implementação modelos de economia circular.

Cadeia de suprimentos de cânhamo e botânicos. Um léxico compartilhado

A versatilidade do Cannabis Sativa L.. É surpreendente. Suas sementes, flores e caules podem ser usados ​​para fazer bens de consumo como alimentos, bebidas e produtos de higiene pessoal, têxteis, bioplásticos, matérias-primas para construção verde e indústria de papel. Um vocabulário compartilhado é necessário para remover a ambiguidade na linguagem comercial muitas vezes exagerada e nas práticas estabelecidas no campo técnico, no vasto setor de botânicos.

Compartilhando um léxico consistente com a botânica e a técnica é a base para a definição de boas práticas comerciais e informacionais a serem aplicadas no setor B2B - entre agricultores e empresas de processamento, laboratórios e centros de pesquisa, autoridades, operadores comerciais - e B2C (negócios para consumidores). Onde, também pelas dificuldades de controlar os inúmeros locais de Loja virtual de cânhamo e derivados, há uma recorrência de notícias desproporcionais e enganosas sobre os potenciais benefícios associados às escaladas.

Cannabis Sativa L., o léxico

Cânhamo. Do ponto de vista botânico, cânhamo (cânhamo) e maconha vêm da mesma espécie de planta (Cannabis sativa L.) mas das variedades o cultivar diferente. O cânhamo livremente admitido para cultivo, posse e venda nos EUA deve ter um teor de THC <0,3% na matéria seca. A maconha, que se distingue por concentrações de THC > 0,3%, é classificada como substância psicotrópica (cujo cultivo, posse e venda são punidos como crimes federais, sem prejuízo de qualquer liberalização que possa ser definida nos estados).

Produto derivado do cânhamo. Produto diferente do cânhamo, que contém ou deriva do cânhamo e se destina à alimentação, à inalação ou a fins industriais específicos.

Isolado de cânhamo. Um constituinte químico como o canabidiol (CBD) que foi isolado do cânhamo. Pode conter impurezas de THC <0,3%, vestígios de outros construtores e umidade.

Tetraidocanabinol ou THC. É o canabinóide com a fórmula química C21H30O2, também conhecido como Delta-9-tetrahidrocanabinol (estrutura à esquerda).

Ácido tetrahidrocanabinólico o THCA é o canabinóide com a fórmula química C22H30O4 e precursor do THC (à direita). Os dois canabinóides são substâncias com efeitos psicotrópicos.

Canabidiol ou CBD é o canabinóide com a fórmula química C21H30O2 (esquerda).

Ácido canabidiólico o CBDA é o canabinóide de fórmula química C22H30O4 (à direita), precursor do CBD que é obtido a partir de sua descarboxilação (por calor) do ácido. Ao contrário do THC, o CBD e o CBDA não têm poder psicoativo.

Compostos, categorias gerais

Os compostos são os componentes químicos botânicos ou preparações botânicas (classe de constituintes). Eles podem ser divididos em três categorias:

- composto ativo. Sua aplicação oferece sempre a mesma resposta biológica quando testada isoladamente e dentro de uma preparação. Sua função é dose-dependente,

- composto coativo. Dentro de uma preparação botânica, o composto coativo funciona em sinergia com os outros compostos. Sua resposta biológica é mais pronunciada do que quando testada individualmente,

- composto marcador. É utilizado com uma função técnica, por exemplo, para a medição da uniformidade do conteúdo, a avaliação da estabilidade ou a identidade de atividades e/ou compostos.

Canabinóides e 'canabimiméticos'

canabinóides. Eles são a classe C21 ou C22 de compostos terpofenólicos encontrados na cannabis. Eles podem ser extraídos naturalmente ou sintetizados em laboratório. Canabimiméticos, por outro lado, são compostos que não possuem a estrutura química dos canabinóides, mas realizam uma atividade biológica semelhante, pois também interagem direta ou indiretamente com os receptores endocanabinóides do corpo humano.

1. Fitocanabinóide. Composto canabinóide estrutural, produzido naturalmente por Cannabis sativa L.

2. Canabinóide sintetizado. Definição genérica para identificar canabinóides produzidos em laboratório por química sintética ou biossíntese. Canabinóides artificiais (ou 'natural idêntico').

- Canabinóide artificial. Cannabimimético sintetizado, tendo os mesmos efeitos que um canabinóide estrutural nos receptores canabinóides, mas cuja estrutura molecular não existe na natureza,

- Canabinóide idêntico à natureza. Canabinóide estrutural sintetizado, com a mesma estrutura molecular dos canabinóides naturais.

3. Endocanabinóide: composto canabimimético produzido fisiologicamente pelo homem ou animal (mensageiros lipídicos) que interagem com os receptores canabinóides.

Como muitas vezes o termo 'canabinóide' também indica compostos estruturalmente não relacionados (como canabiméticos), a APHA recomenda o uso da terminologia especificada acima, reservando o termo 'canabinóide' apenas para canabinóides estruturais produzidos por Cannabis sativa L. (fitocanabinóides), seus ácidos e os produtos resultantes.

Extratos, critérios gerais

Il Léxico define o extrato como' luma mistura complexa e multicomponente, obtida pela dissolução dos componentes da massa vegetal por meio de um solvente'. (3) Os extratos podem estar na forma líquida, semi-sólida ou seca. A adição de excipientes com funções específicas é permitida (por exemplo, para melhorar a estabilidade, regular a concentração, limitar o desenvolvimento microbiano). Podem ser obtidos por infusão, maceração, destilação, percolação ou decocção.

Dependendo do grau de processamento se destacarem:

- extrato bruto, não sujeito a outras transformações (por exemplo, concentração ou remoção de botânicos constituintes) após a extração inicial. São permitidos os tratamentos que não modificam a composição botânica, como filtração, prensagem, remoção de solvente e mistura com excipientes.

- extrato nativo, constituído exclusivamente pelos componentes botânicos endógenos à biomassa ou formados durante a extração. Ao contrário do extrato bruto, o nativo não contém excipientes ou outras substâncias originalmente não presentes na biomassa,

- extrato fortificado. É o extrato nativo fortalecido pela adição de componentes botânicos exógenos da mesma natureza. A AHPA recomenda que a fortificação seja divulgada no rótulo, indicando o constituinte da fortificação como ingrediente distinto.

Extratos de cânhamo

Os extratos são a base de muitos produtos à base de cânhamo. Eles são amplamente utilizados, entre outras coisas, como ingredientes cosméticos (finalmente readmitido também na União Europeia) e complementa para i alimentos para animais. O léxico refere-se a:

- extrato de CBD de cânhamo de espectro completo. É o extrato resinóide de cânhamo composto por uma ampla gama de constituintes de cânhamo (incluindo THC natural, canabinóides e terpenos), cujo processamento não envolveu a remoção intencional de compostos e consistiu em uma quantidade máxima de THC <0,3%. A AHPA recomenda esta indicação à indústria do cânhamo, pois é mais precisa do que isso 'extrato de cânhamo de espectro completo',

- extrato de CBD de cânhamo - não THC. Como o anterior, é um extrato composto por uma ampla gama de constituintes de cânhamo, mas submetido a um procedimento específico de remoção de THC, portanto não detectável (<0.01%). A AHPA convida a indústria do cânhamo a usar esta denominação, que é mais precisa do que a de 'extrato de cânhamo de amplo espectro«que por si só não exprime a purificação e eliminação do THC.
Para ambos os extratos, 'CBC' pode ser substituído por outro descritor mais preciso, como resinóide ou canabinóide, ou por outro canabinóide.

- extrato de cânhamo (planta). É o extrato produzido a partir de biomassa, incluindo algumas ou todas as partes da planta de cânhamo. Não contém canabinóides sintetizados adicionados ou componentes adicionais de uma fonte exógena que não seja o cânhamo. AHPA observa que o termo não é equivalente a 'óleo de cânhamo' (Segue).

resinas

Resina é definido dal Léxico como uma substância sólida ou altamente viscosa, quimicamente complexa e insolúvel, que escorre da casca ou flores de algumas plantas, como Cannabis sativa L. Ele se define viva quando extraído de biomassa de cânhamo fresca e não seca.

Entre as substâncias resinóides derivado de Cannabis Sativa L. existe oHash (mais conhecido como haxixe) consistindo em resina separada mecanicamente e fragmentos de material vegetal, em particular, tricomas (do grego ϑρίξ τριχός "Cabelo, cabelo", são filamentos cristalinos produzidos pelas secreções epidérmicas das flores da planta e capazes de produzir a resina da qual se obtém o THC e o CBD) que são obtidos esfregando a planta entre as mãos ou peneirando o vegetal seco. Preparações especiais envolvem o uso de água gelada ou material vegetal congelado.

Cânhamo nos EUA, legislação favorável e crescimento de três dígitos

Il Conta da fazenda - em sua última atualização assinada pelo presidente Donald Trump, com vigência a partir de 20.12.18 (Lei de Melhoramento Agrícola, Bar. L. 115-334) - marcou o início de uma nova era para a indústria de cânhamo dos EUA. O governo federal alterou as regras de produção e colocação no mercado de produtos que foram excluídos das tabelas do Lei de Substâncias Controladas (CSA), ou seja, o sistema federal de controle de drogas. O cânhamo - ao contrário da maconha - está assim permanentemente fora do As listas negras drogas.

Cânhamo é 'a planta Cannabis sativa L. e qualquer parte dessa planta, incluindo suas sementes e todos os derivados, extratos, canabinóides, isômeros, ácidos, sais e sais de isômeros, em crescimento ou não, com concentração de delta-9 tetrahidrocanabinol não superior a 0,3 por cento com base no peso seco'.

A produção de cânhamo passa a estar sujeito à regulação e supervisão prevista para cada mercadoria agrícolas pelo Departamento de Agricultura dos Estados Unidos (USDA). o Conta da fazenda estabeleceu também que os produtos que contêm cannabis ou compostos dela derivados permanecem sob a autoridade do Food and Drug Administration (FDA) de acordo com Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos e seção 351 de Lei do Serviço de Saúde Pública.

O mercado americano enquanto isso, o cânhamo cresce em três dígitos. De acordo com Jornal de negócios de cânhamo, em 2019 o valor de vendas de canabis foi de US$ 13,6 bilhões, criou 258.437 empregos jurídicos e atraiu US$ 11,0 bilhões em financiamentos. Enquanto de 2018 a 2019 a área cultivada com cânhamo aumentou 479%. (3)

Cânhamo nos EUA, usos permitidos para produtos de consumo

Medicamentos e cosméticos à base de cânhamo

A venda de drogas nos EUA está sujeito à aprovação da FDA. Em 2018, a FDA aprovou oEpidiolex, a primeira e única droga legalmente no mercado com um canabinóide como ingrediente ativo. É permitido para o tratamento de crises epilépticas associadas à síndrome de Lennox Gastaut e à síndrome de Dravet, seu ingrediente ativo é CBD altamente purificado (primeiro de THC) e está disponível apenas mediante receita médica. Qualquer outra droga que contenha CBD ou THC de cânhamo é ilegal.

Os cosméticos à base de cânhamo e contendo extratos de cânhamo podem ser comercializados livremente sem autorização prévia, com a única proibição de relatar indicações terapêuticas. Em 2019, a FDA havia enviado um aviso a uma empresa que estava comercializando online uma manteiga corporal de CBD dando-lhe propriedades neuroprotetoras, antidepressivas e até preventivas de câncer e diabetes. (4)

Cânhamo e derivados em alimentos

De um modo geral, os produtos alimentícios podem ser comercializados nos EUA sem autorização prévia, desde que sejam seguros, cumpram as boas práticas de fabricação, estejam corretamente rotulados e não contenham substâncias nocivas. Por outro lado, os aditivos alimentares estão sujeitos a aprovação antes da colocação no mercado, sujeito à aplicação do critério GRAS (geralmente reconhecido como seguro), em relação a substâncias geralmente reconhecidas como seguras entre especialistas qualificados nas condições de uso previstas.

O uso de CDB não é (ainda) permitido em alimentos, pois é um princípio ativo farmacológico sujeito a autorização para Epidiolex. Em vez disso, a FDA reconheceu o status GRAS em 2018 para sementes de cânhamo descascadas, (5) pó de proteína de sementes de cânhamo e óleo de semente de cânhamo. Esses produtos podem ser usados ​​legalmente pela indústria alimentícia americana, pois não contêm naturalmente THC ou CBD (os vestígios se devem exclusivamente ao contato que as sementes podem ter durante a colheita ou processamento com outras partes da planta).

Alimentos à base de cânhamo, as definições de AHPA

Extensão AHP propõe a utilização de termos uniformes também para os alimentos à base de cânhamo. Em particular:

- óleo de cânhamo. Óleo extraído do cânhamo ou obtido a partir de um isolado dissolvido em óleo fixo. Ou seja, em um óleo não volátil, que não seja um óleo essencial, (6)

- óleo de sementes de cânhamo. Óleo fixo comestível obtido por prensagem de sementes de cânhamo ou extraído com solvente,

- óleo vegetal prensado. Termo genérico para definir qualquer óleo fixo obtido a partir da pressão mecânica de material botânico. A AHPA sublinha a não equivalência do termo "extrato" frequentemente utilizado pela indústria do cânhamo para indicar as mesmas preparações. Recomenda-se, portanto, substituí-lo por "óleo prensado",

- suco. Substância líquida obtida da prensagem mecânica de material botânico, sem o uso de solventes. Pode ser usado como obtido, seco em pó ou concentrado por subtração de água (entrada matéria-prima botânica utilizada, saída substância acabada obtida).

Cânhamo e suplementos alimentares

Suplemento alimentar nos EUA podem ser colocados em livre prática sem autorização prévia e, no entanto, não podem conter ingredientes farmacêuticos ativos. A FDA, portanto, afirmou repetidamente a proibição de comercializar o CBD como suplemento dietético ou seu ingrediente. (7)

A regra geral não se aplica se o suplemento contiver um novo ingrediente dietético (novo ingrediente dietético, NDI, ou seja, uma substância não comercializada como suplemento antes de 15.10.94. Nesse caso, é necessária uma notificação ao FDA para fornecer evidências de segurança sob as condições de uso recomendadas e rotuladas. No entanto, nenhuma notificação de NDI foi recebida hoje pelo FDA para o uso de ingredientes derivados de partes da planta de cânhamo que não contêm THC e CBD.

Dario Dongo e Giulia Orsi

Note

(1) AHPA, Léxico de cânhamo, Março de 2021. Para consultar o Léxico completo http://www.ahpa.org/News/LatestNews/TabId/96/artmid/1179/articleid/1617/AHPA-publishes-Hemp-Lexicon.aspx

(2) Dez estatísticas intrigantes de 2019, Jornal de negócios de cânhamo https://www.hempbizjournal.com/ten-intriguing-statistics-2019/

(3) AHPA, Orientação para fabricação e venda de extratos botânicos a granel, 2001. http://www.ahpa.org/Portals/0/PDFs/HempLexicon/01_AHPA_Guidance-Mfr_and_Sale_of_Bulk_Botanical_Extracts.pdf

(4) FDA. Carta de advertência: Rooted Apothecary LLC, 10 outubro 2019, https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/rooted-apothecary-llc-585312-10102019

(5) Dario Dongo e Laura Pontassuglia, Superalimento, cânhamo. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana) 9.03.18 https://www.greatitalianfoodtrade.it/mercati/superfood-canapa

(6) Óleo de cânhamo, excelentes propriedades. PRESENTE (Grande comércio de comida italiana) 17.6.16 https://www.greatitalianfoodtrade.it/canapa/olio-di-canapa

(7) FDA. Declaração do comissário da FDA Scott Gottlieb, MD, sobre a assinatura da Lei de Melhoria Agrícola e regulamentação da agência de produtos contendo cannabis e compostos derivados de cannabis. 20.12.18, https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressAnnouncements/ucm628988.htm .

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Dario Dongo, advogado e jornalista, doutor em direito alimentar internacional, fundador da WIISE (FARE - GIFT - Food Times) e da Égalité.

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Licenciado em Direito pela Universidade de Bolonha, agora inscrito no mestrado em direito dos mercados agroalimentares da Universidade de Turim. Advogado atuante.

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